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Vetter Pharma

Apotheker als Senior QA Specialist Change Control - Regulatory Compliance (m/w/d)

Vetter Pharma Ravensburg, Baden-Württemberg, Germany

Pharmaceutical Manufacturing · 5,001-10,000 employees

Oct 08
qa Mid (2-5 yrs) Full-time Germany
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About the role

You will review and approve change control requests across the company while evaluating their impact on regulatory documentation and quality agreements. Additionally, you will moderate meetings at production sites and provide guidance on regulatory compliance to internal and external stakeholders.

What they look for

Change control Regulatory compliance Quality assurance Pharmaceutical industry Regulatory documentation Quality agreements Legal interpretation Technical writing Teamwork Communication Moderation Pharmacist licensure

Requirements

Candidates must hold a degree in pharmacy and a valid pharmacist license, with preference given to those with prior experience in the pharmaceutical or food industry. Strong command of English and German (C1 level) is required, along with the ability to interpret legal documents and communicate precisely.

Full description

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.

Wir verlassen uns auf Sie:

  • Sie prüfen und genehmigen Change Control-Anträge (Änderungsanträge) aus unserem gesamten Unternehmen und diskutieren geplante Änderungen mit Ansprechpartnern aus den Fachabteilungen, z.B. aus Produktion, Technik und Qualitätskontrolle
  • Sie prüfen und bewerten, ob die geplanten Änderungen Einfluss auf die Zulassungsdokumente unserer Kunden haben
  • Sie entscheiden, ob unsere Kunden aufgrund der getroffenen Qualitätsvereinbarungen und der gesetzlichen Vorgaben bei Änderungen eingebunden werden müssen
  • Sie moderieren Besprechungen zu aktuellen Change Control-Anträgen an unseren Produktionsstandorten
  • Sie beantworten Anfragen zu den Themen Änderungsmanagement und Regulatory Compliance, sowohl intern als auch extern
  • Sie betreuen unsere Pharmaziestudierenden während der Famulatur gemäß § 3 Approbationsordnung für Apotheker und unsere Pharmaziepraktikanten während der praktischen Ausbildung gemäß § 1 und § 4 Approbationsordnung für Apotheker

So machen Sie unser Team komplett:

  • Mit Ihrem abgeschlossenen Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker
  • Gerne mit erster Berufserfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie
  • Verständnis für Vertragsdokumente, juristisches Denken sowie Texte präzise zu formulieren
  • Als wertschätzender, belastbarer Teamplayer und Vorbild für exaktes Arbeiten
  • Sie haben sehr gute Englischkenntnisse
  • Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. C1-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können

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