Medela Potentia

QA Documentation Staff

Medela Potentia Bekasi, West Java, Indonesia

Health and Human Services · 1,001-5,000 employees

5 d ago
qa Junior (0-2 yrs) Full-time Indonesia
Create a free account to apply — email only, no card. You can also save this posting or score it against your profile with AI.

About the role

The QA Documentation Staff is responsible for managing document and record control systems to ensure compliance with quality standards. This includes maintaining databases, handling laboratory notebooks, and overseeing the lifecycle of SOPs and work instructions.

What they look for

Document Control Quality Assurance Record Management Database Management SOP Maintenance Data Entry Compliance Laboratory Documentation Inventory Management Administrative Support

Requirements

Candidates should have a high school diploma or vocational school background, with a preference for at least three years of relevant experience. Applicants must be physically fit, specifically not color blind, and possess basic English language skills.

Full description

Melaksanakan teknis pengendalian dokumen dan record di DDC sehingga membantu memastikan implementasi quality sistem dan dokumentasi yang baik di DDC, untuk memastikan dossier yang dihasilkan di DDC sesuai dengan standard yang berlaku.

Responsibilities

1. Mengusulkan rencana target tahunan individu kepada atasan dan melakukan monitoring terhadap pencapaiannya.

2. Melaksanakan pengendalian dokumen (Panduan Kerja) :

  • Usulan dokumen baru / dokumen revisi termasuk nomor dokumennya
  • Dokumen baru / revisi yang sudah Approved
  • Pengecekan kelengkapan isi dokumen, termasuk approval serta bukti sosialisasi
  • Maintain database dan soft file SOP, WI, Form
  • Memastikan adanya proses review SOP/WI dapat berjalan sesuai jadwal
  • Penarikan dokumen invalid dan pemusnahannya

3. Pengendalian record & Dokumen (hardcopy/softcopy) di DDC terkait dengan kelengkapannya. peminjaman & pengembalian, pemusnahan, serta stock opname meliputi :

  • Laboratory Notebook
  • Dokumen Launching
  • Dokumen Registrasi
  • Database dalam software

4. Memastikan ketersediaan Laboratory Note Book dan Log Book untuk keperluan laboratorium dengan cara merencanakan pembelian sesuai dengan kebutuhan.

5. Melakukan pengecekan kelengkapan dokumen terhadap karyawan yang resign/mutasi/ rotasi.

6. Melakukan input ke dalam enabler terhadap permintaan Master Data sesuai dengan kebutuhan operasional produk-produk di seluruh site Dexa Group.

7. Terlibat aktif dalam program yang terkait dengan pengembangan kompetensi individu, section atau organisasi.

Qualifications

  • Education : SMA / SMK
  • Experience : Lebih disukai pengalaman di bidang yang sama selama minimal 3 tahun, fresh graduate welcome.
  • Physical requirements : Tidak buta warna dan tidak memiliki penyakit menular
  • Language : Indonesia (aktif) dan Inggris (pasif)
  • Travel frequency : -

Similar roles